（2026年版）医薬品包装・医療機器包装に関わる日欧米三極法規制の最新動向と実務対応上のポイント

●発刊 : 2026年4月20日
●体裁 : B5判　189ページ 　●定価 : 37,400円 (税込(消費税10％））

本書を読んで理解できること
　◎医薬品規制調和国際会議の現状
　◎日欧米の薬局方の規制内容と相違点
　◎医薬品包装と医療機器における製品と原材料の記載要領
　◎ガンマ線滅菌の現状と留意点
　◎プラスチックに含まれる化学物質とリスク管理
　◎医薬品包装（PTP等）のリサイクル進捗状況
　◎食品包装用樹脂のPL制度化と医療分野への影響

■目次
第1章　医薬品の容器包装の概要
第2章　薬局方の調和国際会議
第3章　三極薬局方の最新版
第4章　日本薬局方（JP）の医薬品包装の規制
第5章　欧州薬局方（EP）の医薬品包装の規制
第6章　米国薬局方（USP）の医薬品包装の規制
第7章　溶出物及び浸出物（E&L）に関するICH審議状況
第8章　医薬品包装における日欧米の現状比較と実務対応上のポイント
第9章　医療機器包装の規制
第10章　よくある質問
第11章　医療分野用プラスチックとゴムの特性
第12章　アジア諸国の法規制状況
第13章　医薬品包装と医療機器包装のまとめ
第14章　PL制度化完全施行と医療分野への影響
第15章　プラスチックに含まれる化学物質と健康影響要因
第16章　環境対応包装の動き
第17章　医療分野の包装に関する情報入手方法