Q&Aで知る医療機器の生物学的安全性　2026

●発 刊：2026年4月20日
●体 裁 : B5判　348ページ
●定 価 : 48,400円 (税込(消費税10％））

★ISO-10993の改訂内容を反映しつつ、前作の2014年版から大幅に質問数を増量【94問⇒230問】
実務担当者から頂いた疑問や現場のお困り事をダイレクトに反映！ 経験豊富な著者がQ&A形式にて回答します

■　目　次
第１章　国内規制と海外規制
第２章　リスク評価とリスクマネジメント
第３章　医療機器GLP と試験委託
第４章　物理化学的情報
第５章　被験物質の選定と抽出
第６章　生物学的安全性試験と動物福祉
<細胞毒性>
<感作性>
<刺激性>
<全身毒性>
<発熱性>
<遺伝毒性>
<埋植>
<血液適合性>
<その他>